旭化成メディカル

グローバルQA及び技術文書管理業務(ウイルス除去膜フィルター及び関連製品)/東京都千代田区(日比谷)/1917MD-005

募集要項

当事業の製品は、全世界の医薬品製造会社へ販売されており、売上げの約90%以上が海外という社内でも数少ないグローバルビジネスを展開しています。
このグローバルビジネスを推進していくために、米国、欧州にある現地法人の品質保証担当と一緒にグローバル品質保証体制の運用強化を図るための募集となります。

仕事内容
①製品技術文書の作成・管理
 FDA(米国当局)に登録している製品の技術情報であるDMF(Drug Master File)の更新、維持、管理。
 このDMFはお客様の医薬品登録に必要となる技術情報であり、グローバル活動の一環として担当していただきます。
②グローバルQAの構築、運用
 日本、米国、欧州3拠点にて統一した製品品質保証活動を効率的、効果的に運用するための枠組みを作り、グローバルな品質保証活動の運用担当となります。
<取扱い商材>
医薬品製造に使用されるウイルス除去膜フィルター及び関連製品。
<参考URL>
https://www.asahi-kasei.co.jp/asahi/jp/services_products/sector/health_care/#anc02
応募資格
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
・医薬メーカーや化学メーカー、食品メーカーなどでの品質保証業務経験(海外ビジネス経験)
・英語での書類作成、読解スキル

<必要資格>
不要

<望ましい業務経験/スキル>
DMF(Drug Master File)の対応経験

<望ましい資格>
不要

<求める人物像>
相手をリスペクト出来、明るく前向きで意欲有る人物が望ましい。
雇用形態
正社員
契約期間
期間の定めなし(試用期間2か月、60歳定年制)
勤務地
東京都千代田区(日比谷) / 地下鉄 日比谷駅
勤務時間
9:00~17:45(休憩時間12:00~13:00)
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
時間外労働
あり
給与
昇 給:年1回
賞 与:年2回(2018年実績6.13ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職  222,890円以上
(25歳標準 月給:250,000円 年収:4,530,000円)
(30歳標準 月給:327,000円 年収:5,930,000円)
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
待遇
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇
【年間120日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
加入保険
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募方法
まずは下記のエントリー(応募)フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。

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