マネージャー候補/ファーマコビジランス業務/東京都千代田区（日比谷）

旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向け、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を図っており、リーダー層の補強を進めています。外資系または内資系の製薬会社、医療機器メ－カーにて、ファーマコビジランス業務の経験をお持ちの方を募集いたします。

仕事内容

■具体的な業務内容
（１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
　　　・市販後医薬品
　　　　MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
　　　・新薬候補化合物
　　　　臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、
　　　　「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を
　　　　作成します。

（２）海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、
　　　国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。

（３）安全性情報データベースシステムの運用
　　　医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
　　　利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。
▼3～5年後
「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。

＜取扱い商材＞
製剤（医薬品）、原薬

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

応募資格

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験（3年以上）

＜望ましい業務経験/スキル＞
・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等の経験）
・英語の読み書き（メール、文書確認等）　

＜望ましい資格＞
薬剤師

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方

雇用形態

正社員

契約期間

期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制）

勤務地

東京都千代田区（日比谷） / 地下鉄 日比谷駅
【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、（屋内喫煙所廃止努力目標）≫

勤務時間

日比谷：09:00～17:45　休憩時間：12:00～13:00
フレックスタイム有り（コア無しフレックス）※ただし試用期間中は適用されません

所定時間外労働

あり

給与

昇　給：年1回
賞　与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
＜参考資料＞
総合職　233,180円以上
（35歳標準　月給：414,000円　年収：7,270,000円）
（40歳標準　月給：557,000円　年収：9,780,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
　経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。

待遇

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

休日・休暇

【休日】年間121日前後
【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
　　　　特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
　※詳しくは選考過程でご案内いたします。

加入保険

雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

応募方法

まずは下記のエントリー（応募）フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。