旭化成ファーマ

リーダー候補 / 臨床開発モニター/東京都千代田区(日比谷)

募集要項

13PH23-026

旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のモニター責任者候補として活躍できる方を募集します。

仕事内容
臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります)
 1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
 2)モニタリング資材を作成する
 3)施設選定、施設の手続きをする
 4)症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
 5)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター)管理をする
 6)当局による適合性調査の対応をする

<仕事の魅力・やりがい>
医薬品開発の最前線で活躍することができます。
また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは医薬品の臨床開発モニターとして業務を担当いただきます。さらに経験を積み、臨床開発モニター責任者またはサブリーダーとして活躍いただく事を期待します。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。
(適性に応じて、)臨床プロジェクトリーダーとしてご活躍いただく可能性があります。

<出向先情報>
なし

<取扱い商材>
ART-123,AK1830,HE-69 他

<参考URL>
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/rd/pipeline.html
応募資格
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
臨床開発モニター(実務経験5年以上)

<必要資格>
英語論文を読解することが出来る英語力

<望ましい業務経験/スキル>
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等)

<望ましい資格>
英語:TOEIC 700

<求める人物像>
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
雇用形態
正社員
契約期間
期間の定めなし(試用期間2か月、65歳定年制)
勤務地
東京都千代田区(日比谷) / 地下鉄 日比谷駅
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、(屋内喫煙所廃止努力目標)≫
勤務時間
日比谷:09:00~17:45 休憩時間:12:00~13:00
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00)※ただし試用期間中は適用されません
所定時間外労働
あり
給与
昇 給:年1回
賞 与:年2回(2022年度賞与実績5.56ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職 233,180円以上
(30歳標準 月給:341,000円 年収:6,000,000円)
(40歳標準 月給:557,000円 年収:9,780,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
待遇
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇
【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
加入保険
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募方法
まずは下記のエントリー(応募)フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。

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