旭化成ファーマ

マネージャー候補/医薬品の品質保証業務(GQP)/東京都千代田区(日比谷)

募集要項

13PH23-007

グローバルスペシャリティファーマへの進化に向け、グローバル基準での品質保証体制の推進・強化を図っており、リーダー層の補強を進めています。特に、国内外の製造所を管理監督する「品質保証責任者」として仲間に加わっていただきたいと考えています。将来は、「総括製造販売責任者」を目指していただける薬剤師資格をお持ちの方を募集します。

仕事内容
ご経験を考慮し、以下いずれかの業務をお任せします。
◆社内外製造所(海外含む)の監査や管理を担当するグループリーダー
・市場出荷判定、製造所監査、変更管理、異常逸脱、CAPA、品質取り決め、承認書整合性点検等
 薬事部門やCMC部門とも連携し、自社工場や製造委託先および原材料メーカーを管理します。
 また、流通部門および海外事業部門と連携しGDP管理(物流業者監査、変更管理、異常逸脱)業務も担当します。
 ※年に数回、国内外への出張があります(監査対応等)。

◆品質情報を管理するグループリーダー
・品質情報処理、自己点検、教育訓練、回収、品質標準書整備等
 安全管理部門や社内くすり相談窓口・営業所MRと連携し、品質情報処理業務に取り組みます。
 また、品質保証業務のDX推進として生産部門や社内のIT部門と連携しながらシステムの導入や機能の拡充も検討します。

<仕事の魅力・やりがい>
ご自身の能力や専門性を発揮しながら、チームで協力しあって進める仕事です。
国内外の製造所で製造した原薬、製剤(医薬品)の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
(前職までのご経験より、)監査管理あるいは品質情報管理に関する「グループリーダー」としてのご活躍を期待しています。
また、品質保証やマネージメント業務経験を積んでいただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
・品質保証部門を統括する「品質保証責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。GQPおよびGDP管理業務を統括しながら、総括製造販売責任者および安全管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。
・マネジメントのスキルも磨いていただき、将来は「総括製造販売責任者」を目指していただきたいと考えています。

<取り扱い商材>
製剤(医薬品)、原薬

<参考URL>
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
応募資格
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・医薬品、医療機器等の品質保証あるいは品質管理経験(3年以上)
・グループリーダー相当のマネジメント経験

<必要資格>
薬剤師

<望ましい業務経験/スキル>
英語の読み書き(メール、文書確認等)、海外監査経験など

<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
・説明責任を果たし、周囲の方への指摘や指導ができる方
雇用形態
正社員
契約期間
期間の定めなし(試用期間2か月、65歳定年制)
勤務地
東京都千代田区(日比谷) / 地下鉄 日比谷駅
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、(屋内喫煙所廃止努力目標)≫
勤務時間
9:00~17:45 (休憩時間)12:00~13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス) ※ただし試用期間中は適用されません
所定時間外労働
あり
給与
昇 給:年1回
賞 与:年2回(2022年度賞与実績5.56ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職 233,180円以上
(35歳標準 月給:414,000円 年収:7,270,000円)
(40歳標準 月給:557,000円 年収:9,780,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
待遇
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇
【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
加入保険
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募方法
まずは下記のエントリー(応募)フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。

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