リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁）

存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを目指し、世界に通用する新薬創出を進めています。
CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC研究の技術・知識を持った仲間を募集します。

仕事内容

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
1）分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理
2）製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
3）原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）
・原薬製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した医薬品による医療への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行していただくこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。
▼3～5年後
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

＜取扱い商材＞
開発化合物の原薬、製剤

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/a-compass/jp/

応募資格

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（3年以上）
・業務における英語使用経験（会話・メール）

※業務経験例
原薬（低分子）：有機合成・プロセス合成の業務経験
原薬（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）に関する知識・経験
分析（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）の分析業務経験

＜望ましい業務経験/スキル＞
・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・海外との連携に関する業務経験（海外委託先の管理やグローバル開発等）
・関連する法規制やガイドラインに対する理解（GxP、JP、USP、EP、ICH等）
・後輩指導や育成経験

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方

雇用形態

正社員

契約期間

期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制）

勤務地

静岡県伊豆の国市（大仁） / 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅
【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
【受動喫煙対策】敷地内喫煙可能場所あり≪2025年4月より敷地内全面禁煙／宴席中禁煙≫

勤務時間

8:00～16:45　（休憩時間）11:45～12:45
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）　※ただし試用期間中は適用されません

所定時間外労働

あり

給与

【昇給】年1回
【賞与】年2回（2023年度賞与実績5.04カ月）
【諸手当】休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
　＊参考資料＊
　総合職　243,820円以上
　（30歳標準　月給：355,000円　年収：6,060,000円)
　（40歳標準　月給：574,000円　年収：10,290,000円)
　※上記金額は手当・残業代を含みません。
　経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。

待遇

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

休日・休暇

【休日】年間121日前後
【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
　　　　特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
　※詳しくは選考過程でご案内いたします。

加入保険

雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

応募方法

まずは下記のエントリー（応募）フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。