旭化成(持株)

マネージャー候補/再生医療等製品の品質保証業務/静岡県富士市

募集要項

05RD21-233

当社ではグループの重点領域であるヘルスケア事業をさらに成長させるべく、再生医療等製品の開発に取り組んでいます。この再生医療等製品の研究開発~設計開発~上市までの品質保証体系を構築、維持・改善するために、即戦力となる人財を募集します。

仕事内容
膝軟骨損傷を適用とする再生医療等製品の品質保証業務に携わっていただきます。

■具体的な業務内容
・再生医療等製品にマッチした品質システム(特にGCTP、設計開発、リスクマネジメント、
 購買管理の規程類)の確立  
 ・規定類策定、承認、管理
 ・品質課題の把握、指導 
 ・監査対応(開発・製造現場・購買先※数回/年)

・関連薬事法令の把握および社内研究開発業務へのフィードバック
 ・法令改訂の確認、開発・製造現場への展開、徹底
 ・規制当局対応

・社内向け教育訓練の計画及び実施(法律関係、品質システム教育等)

■その他
 年に数回程度、国内出張があります。
 昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

■プレスリリース(詳細情報を是非ご覧ください)
 他家iPS細胞由来軟骨製品に関するライセンス契約の許諾範囲拡大について
 https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2019/ze200131.html

<仕事の魅力・やりがい>
今後発展が期待される再生医療等製品に係る業務の研究、非臨床、治験、申請に関与し、黎明期ともいえる再生医療等製品の領域で、品質保証体制の確立に貢献していただくことができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご経験・知見を活かし、再生医療等製品の設計開発ステージにマッチした品質保証体制の確立を主導いただきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
後進指導に携わりながら、再生医療等製品の品質保証組織の責任者または品質保証分野のエキスパート(高度専門職)としてご活躍いただけることを期待しています。
応募資格
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・ヘルスケア領域(再生医療等製品、医薬品、医療機器)の品質保証業務経験(3年以上)
・再生医療等製品関連法規制に関する知識

<望ましい業務経験/スキル>
・再生医療等製品に関する研究経験
・英語によるコミュニケーション(文書作成、メール中心)

<望ましい資格>
薬剤師

<求める人物像>
・前向きに業務に取り組み、積極的に提案ができる方
・コミュニケーション力があり、周囲の理解を得ながら業務を遂行できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、粘り強くリーダーシップを発揮できる方
雇用形態
正社員
契約期間
期間の定めなし(試用期間2か月、60歳定年制)
勤務地
静岡県富士市 / 新幹線 新富士駅 ・ JR東海道線 富士駅・吉原駅
【受動喫煙対策】敷地内喫煙可能場所あり
勤務時間
8:30~17:15 (休憩時間)11:45-12:45
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
所定時間外労働
あり
給与
昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職 226,350円以上
(35歳標準 月給:403,000円 年収:7,060,000円)
(40歳標準 月給:543,000円 年収:9,510,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
待遇
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇
【年間121日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
加入保険
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募方法
まずは下記のエントリー(応募)フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。

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