旭化成(持株)

リーダー候補/新規DDS医薬品添加剤の品質保証/東京都千代田区(日比谷)・静岡県富士市

募集要項

10SS21-223

ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤「HAナノゲル」の上市に向けた研究開発を進めています。
これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。
医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力としてご活躍いただける方を募集いたします。

仕事内容
■具体的な業務内容
・HAナノゲルのQMS運用(ISO9001,GMP等)
 各種規格の設定、更新
 事業化に向けた体制構築
 トラブル時の原因究明、再発防止への対応
 社内外への報告書作成 等
・委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理
 品質保証(GMP)体制の構築
・バリデーションの計画実施、文書整備の支援
 監査対応、試験・製造の管理

■その他
 年に数回程度、国内外に出張があります。
 昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

<仕事の魅力・やりがい>
「HAナノゲル」は、DDS領域において非常に魅力的な製品です。国内外数多くの製薬メーカーから注目されています。その製品の上市に向けた品質保証を担っていただきます。
並行して携わっていただく「セオラス」の国内シェアは9割超と非常に高く、今後海外に大きく売上を伸ばす計画です。幅広い多数の顧客との応対を通じ、多種の高品質な製品を保証していることを実感していただけます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは「HAナノゲル」の新規添加剤としての開発・品質に関わる知識・技量を深めていただきます。並行して「セオラス」製品の品質に関する製造拠点との連携、営業部との調整・情報交換を通じ、実務経験を積んでいただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
品質保証活動の理解を深めていただき、新規医薬品添加剤の上市に向けて品質保証の面から支援・推進いただきたいと考えています。
適正や意向により、製造拠点での製品の品質保証を学んでいただく可能性もあります。
各エリアにおいて、リーダーもしくはマネージャーを担っていただけるようなご活躍を期待しています。


<取り扱い商材>
ヒアルロン酸ナノゲル(HAナノゲル)微結晶セルロース(セオラス)
<参考URL>
https://www.ceolus.com/ja/hananogel/ 
https://www.ceolus.com/
応募資格
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
医薬品のCMCまたは品質管理・品質保証経験(3年以上)

<望ましい業務経験/スキル>
医薬品(注射剤)のCMCまたは品質保証経験

<望ましい資格>
薬剤師または食品衛生管理者資格

<求める人物像>
・主体性を持って、チームを率いて業務を推進できる方
・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方
・社内外を問わず協調性があり前向きに周りに働きかけられる方
・粘り強くリーダーシップを発揮できる方
雇用形態
正社員
契約期間
期間の定めなし(試用期間2か月、60歳定年制)
勤務地
東京都千代田区(日比谷) / 地下鉄 日比谷駅
静岡県富士市 / 新幹線 新富士駅 ・ JR東海道線 富士駅・吉原駅
【受動喫煙対策】主要事業所は屋内全面禁煙だが、事業所により異なる
勤務時間
9:00~17:45 (休憩時間)12:00-13:00
8:30~17:15 (休憩時間)12:00-13:00
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
所定時間外労働
あり
給与
昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職 226,350円以上
(30歳標準 月給:332,000円 年収:5,820,000円)
(35歳標準 月給:403,000円 年収:7,060,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
待遇
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇
【年間121日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
加入保険
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募方法
まずは下記のエントリー(応募)フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。

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